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公司新闻
罗特制药GMP 改造进行时

        新版GMP规定,疫苗、生物制品、注射剂等无菌药品生产企业的认证截止2013年12月31日,其他剂型的企业和生产车间也要求在2015年12月31日前达到。大限将至,广东罗特制药有限公司的GMP改造也在紧锣密鼓的进行着……
        为了能够进一步提升公司现有生产线的技术工艺水平,提升生产效率和提高质量水平;同时推进“节能减排”,符合新版GMP的要求,提升公司整体竞争能力,罗特制药在车间厂房、地面、设施设备等方面进行升级改造,年前已经让广州某厂房设计公司设计好厂房改造图纸,经过广东省食品药品监督管理局评审中心审评通过以后,于2014年3月,正式开始动工。罗特制药工程部及生产部的同事们日夜加班,赶工程,抢进度,已经历时半年余,整体的工程已初见雏形,希望能在11月中旬能通过全面验收。




        质量部门人员也没有懈怠。按照GMP的要求,他们修改质量管理体系文件,引入了偏差管理、变更管理、质量风险评估等新理念;在认证前期,在全公司深入开展有关新版GMP的培训学习,组织各部门负责人观摩学习同行经验,结合公司的生产实际,一步一步完善自己的不足,为顺利通过GMP认证奠定基础。
        罗特制药各部门同事团结一心,为打好打赢这场GMP仗而奋斗着!
 
 
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